Zur Verstärkung unseres Teams in der Hornhautbank suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit an der Schnittstelle von Qualitätsmanagement und Laborarbeit.
Das erwartet Sie
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben (Swissmedic, EDQM, TxG, GMP)
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Vigilanzmeldungen
- Erstellung, Prüfung und Lenkung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Inspektionen
- Unterstützung bei Lieferanten- und Kundenqualifizierungen sowie Schulung des Teams in Qualitäts- und Compliance-Themen
- Fachliche Mitarbeit im Reinraumlabor inkl. Verarbeitung, Konservierung und Qualitätskontrolle von Spendergewebe (inkl. Mikroskopie, Zellzählung und Dokumentation)
- Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person sowie Unterstützung der Qualitätsmanagementbeauftragten, inkl. Validierungen, Prozessoptimierungen und Materialverwaltung
Das bringen Sie mit
- Abschluss als Biomedizinische Analytikerin HF, Bachelor in Biologie, Biomedizin oder vergleichbar
- Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (GMP/GDP) von Vorteil
- Kenntnisse der Anforderungen von Swissmedic, EDQM und TxG von Vorteil
- Erfahrung mit QMS-Systemen und elektronischer Dokumentenlenkung
- Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sorgfältige, präzise Arbeitsweise und hohe Zuverlässigkeit
- Gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil
Unser Angebot
- Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem spezialisierten universitären Umfeld
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten und professionellen Team
- Moderne Infrastruktur
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Fachspezialisten
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven
Fragen zur Stelle?
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Dr. phil. nat. Stefano Di Santo Fachverantwortlicher Hornhautbank
+41 31 632 85 35