Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln

Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben

• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten., Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss
• Formulierungsentwicklung: Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen
• Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien
• Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion
• Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf
• Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen

Ihr Profil

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet
• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen
• Kenntnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen., Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Bitte bewerben Sie sich noch heute

Beschäftigungsverhältnis